Nueva inyección contra el VIH, el avance científico del año 2024, según la revista Science

La revista Science designó el desarrollo del lenacapavir, un prometedor medicamento inyectable que previene la infección por VIH, como el avance del año 2024.

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Se trata de un reconocimiento que además exalta el trabajo relacionado con la obtención de una nueva comprensión de la estructura y función de la proteína de la cápside -cubierta proteica que rodea el material genético de un virus- del VIH. 

"A pesar de décadas de avances, el VIH sigue infectando a más de un millón de personas al año, y la vacuna sigue siendo difícil de encontrar. Sin embargo, un nuevo fármaco inyectable, el lenacapavir, ofrece esperanza al proporcionar seis meses de protección por inyección", indican desde la reconocida publicación.

De hecho, los ensayos clínicos han demostrado la notable eficacia del fármaco, logrando una protección del 100 por ciento en las adolescentes y mujeres africanas y del 99,9 por ciento en grupos de género diverso de todos los continentes.

De acuerdo con Science, el éxito del lenacapavir se debe a una investigación pionera sobre la proteína de la cápside del VIH, que protege el material genético del virus. Al rigidizar esta proteína, el fármaco bloquea etapas clave de la replicación vírica. 

Este mecanismo de ataque a la cápside, antes considerado impracticable, podría inspirar tratamientos para otras enfermedades víricas. 

Desarrollado inicialmente como terapia de rescate para pacientes resistentes a otros fármacos, la forma inyectable de larga duración del lenacapavir lo sitúa ahora como un método revolucionario en la prevención del VIH.

"Supera los problemas de adherencia observados con la profilaxis preexposición oral diaria (PPrE) y las inyecciones bimensuales como el cabotegravir, en particular para las poblaciones que se enfrentan al estigma y a dificultades de ", señalan los expertos entre las ventajas del lenacapavir frente a otros métodos.

Sin embargo, señalan que el despliegue mundial de este medicamento depende de su asequibilidad, los acuerdos de fabricación y una infraestructura sanitaria sólida. Adicionalmente, se espera que la aprobación reglamentaria se produzca en 2025. 

Pero su potencial para reducir drásticamente las infecciones en poblaciones de alto riesgo subraya su importancia. Para Science, combinado con los avances biomédicos anteriores, el lenacapavir representa un paso fundamental hacia la disminución del VIH/Sida como crisis sanitaria mundial.

Los resultados de un reciente ensayo clínico financiado por Gilead (Purpose-2) dirigido por médicos de la Universidad Emory (Estados Unidos) y el Sistema de Salud Grady indican que una inyección de Lenacapavir dos veces al año ofrece un riesgo de infección general reducido en un 96 %, lo que hace que la inyección sea significativamente más efectiva que la PrEP oral diaria.

Los hallazgos se publicaron en el 'New England Journal of Medicine'. Cabe recordar que los antirretrovirales orales diarios, más comúnmente denominados PrEP (profilaxis previa a la exposición), como es el caso de Truvada, son extremadamente eficaces para prevenir el VIH, pero solo si se toman a diario según las indicaciones. De hecho, su eficacia se ve muy comprometida si se toma de forma inconsistente.

En el ensayo clínico de fase III, aleatorizado y doble ciego que comparó la eficacia de los dos medicamentos, el 99% de los participantes en el grupo de Lenacapavir no contrajeron una infección por VIH.

Durante el ensayo, sólo dos participantes del grupo de Lenacapavir, compuesto por 2.179 personas, contrajeron el VIH, en comparación con nueve nuevas infecciones por VIH en el grupo de Truvada, grupo que tenía 1.086 personas. El ensayo mostró que la adherencia a la inyección era mayor que la de la píldora oral diaria.

"Ver estos altos niveles de eficacia, de casi el 100 %, en un inyectable que las personas solo tienen que tomar cada seis meses es increíble. Este es un avance considerable y profundo en la medicina, especialmente para las personas cuyas circunstancias no les permiten tomar un medicamento oral diario y para aquellos que pertenecen a poblaciones desproporcionadamente afectadas por el VIH", atestigua Colleen Kelley, autora principal del estudio y profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad Emory.

Kelley, también codirector del Centro Emory para la Investigación del Sida y decano asociado de Investigación para Emory en Grady, agrega que si bien la PrEP es increíblemente eficaz para prevenir la infección, parte de lo que hizo que la inyección fuera más efectiva en el ensayo clínico fueron los desafíos asociados con la adherencia a una píldora oral diaria.

"Lo que vemos con el tiempo es que aproximadamente la mitad de las personas que comienzan a tomar PrEP oral diaria dejan de hacerlo dentro de un año debido a varios factores. Tener una inyectable efectiva que solo se necesita dos veces al año es muy importante para las personas que tienen problemas para acceder a la atención médica o para seguir cumpliendo con las píldoras orales diarias", dice Kelley, haciendo referencia a las disparidades en la atención médica en general.

Según el estudio, las mismas poblaciones que se ven afectadas desproporcionadamente por el VIH son las mismas poblaciones que tienen limitado a la PrEP, o pueden tener dificultades para tomar constantemente la medicación antirretroviral oral, lo que en última instancia resalta la necesidad de más opciones. 

REDACCIÓN CIENCIA*

Con información de laAsociación Americana para el Avance de la Ciencia (AAAS) y Europa Press