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Europa advierte de grave efecto del Ozempic: síntomas oculares preocupan a los médicos
Una forma de ceguera poco frecuente es un efecto secundario “muy raro” de fármacos que contienen semaglutida.
El ozempic sirve para tratar la diabetes y también está siendo usado para perder peso. Foto: Getty Images
AGENCIA DE NOTICIASActualizado:
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó este viernes que la Noiana, una forma de ceguera poco frecuente, es un efecto secundario “muy raro” de fármacos que contienen semaglutida, como Ozempic o Wegovy, usados para la diabetes tipo 2 y la obesidad, y urgió a suspender el tratamiento si se desarrollado esta afección.
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La semaglutida es un medicamento antidiabético que se usa para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Foto:ozempic
El comité de expertos en seguridad farmacológica (PRAC) inició en enero pasado una revisión de medicamentos que contienen semaglutida debido a las “preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo” de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (Noiana), una afección ocular rara.
“Tras revisar todos los datos disponibles sobre Noiana con semaglutida -incluidos estudios no clínicos, ensayos clínicos, farmacovigilancia tras la comercialización y literatura médica-, el PRAC ha concluido que la Noiana es un efecto secundario muy raro de la semaglutida (es decir, puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas tratadas con semaglutida)”, explicó hoy la EMA.
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La semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, es una sustancia activa presente en algunos fármacos utilizados para tratar la diabetes y la obesidad, como Ozempic, Rybelsus y Wegovy.
Los resultados de varios estudios epidemiológicos sugieren que la exposición a semaglutida en adultos con diabetes tipo 2 se asocia a un aumento aproximado de dos veces en el riesgo de desarrollar Noiana en comparación con personas que no toman el medicamento.
Ozempic Foto:iStock
Mientras, los datos de ensayos clínicos apuntan a un riesgo ligeramente mayor de desarrollar la afección en personas que toman semaglutida en comparación con aquellas que reciben placebo. La EMA ha recomendado actualizar la información del producto de fármacos con semaglutida para incluir la Noiana como efecto secundario con una frecuencia de “muy raro”.
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Además, explica que si los pacientes experimentan una pérdida repentina de visión o un empeoramiento rápido de la vista durante el tratamiento con semaglutida, deben ponerse en o con su médico de inmediato; y si se confirma la Noiana, el tratamiento con esta sustancia activa debe interrumpirse.
En Colombia, Ozempic® (1.34 mg/mL) cuenta con registro sanitario Invima. Foto:Archivo particular
La Noiana es relativamente infrecuente y se da hasta en 10 de cada 100.000 personas de la población general; es la segunda causa de ceguera del nervio óptico (sólo superada por el glaucoma).
EFE
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