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Entrevista
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Estas son las vacunas chinas que se producirán en Bogotá: presidente de Sinovac en América Latina habla de la fábrica BogotáBio
En su visita a Bogotá, Mr Weining Meng, alto directivo de la biofarmacéutica, se refiere al avance del proyecto del que son socios, de los biológicos y la tecnología que van a transferir y de la importancia de que Colombia tenga seguridad sanitaria.
El proyecto de construir en Bogotá la planta de producción de vacunasBogotáBio ha seguido avanzando de la mano de Sinovac, la biofarmacéuticachina especializada en la investigación, desarrollo, producción y comercialización de biológicos para enfermedades infecciosas.
De hecho, ya son varias las veces que el presidente general para América Latina y vicepresidente de Sinovac Life Science Co, Mr Weining Meng, ha estado en Bogotá para asistir a reuniones de la junta directiva de la sociedad con la Alcaldía. La última de ellas fue la semana pasada, tras la cual el alto directivo habló con EL TIEMPO.
Mr Meng explica la tecnología que Sinovac va a transferir a la planta en Bogotá y las vacunas que se podrán producir y del reclutamiento y capacitación del talento humano en el país que ya están haciendo.
“Ofrecemos el proceso completo de producción de vacunas, desde el cultivo del virus, la cepa maestra, la producción del granel y, finalmente, el formulado y llenado”, dijo Meng, quien tiene más de 18 años de experiencia en la industria biofarmacéutica y también preside el Comité de Gestión de Calidad de Sinovac Group.
¿Por qué Sinovac se interesó en el proyecto de producción de vacunas en Bogotá?
Hace parte de la estrategia de desarrollo de Sinovac en el extranjero, que incluye producción local de vacunas, investigación y desarrollo local de productos. En periodos especiales, como el pandémico, el transporte y la producción es mucho más complicado, entonces, se necesita producción local para en casos de emergencia.
disponibilidad de Sinovac para niños Foto:disponibilidad de Sinovac para niños
¿En qué etapa está el proyecto BogotáBio?
Desde el año pasado, cuando se estableció formalmente la empresa BogotáBio, todo ha avanzado como estaba planeado. Ya hemos tenido varias reuniones de junta (directiva) y estamos avanzando en los proyectos de registro y seleccionando el lote.
¿Qué aporta Sinovac en BogotáBio?
Incluimos tres vacunas precalificadas por la OMS. Vamos a transferir toda la tecnología de producción, desde la producción del antígeno, hasta la formulación y el posterior llenado.
Incluimos tres vacunas precalificadas por la OMS. Vamos a transferir toda la tecnología de producción, desde la producción del antígeno, hasta la formulación y el posterior llenado. Ofrecemos el proceso completo de producción de vacunas, desde el cultivo del virus, la cepa maestra, la producción del granel y, finalmente, el formulado y llenado.
Y, además, vamos a transferir la tecnología de la vacuna inactivada contra el covid. Esto no es para la producción local del covid, sino que transfiriendo esta tecnología, en el futuro, si nos encontramos con una pandemia, Colombia ya tendrá una tecnología que puede ser utilizada.
¿Qué vacunas se producirán en Bogotá?
Vacuna inactivada contra la hepatitis A, vacuna inactivada contra el polio y vacuna de virus atenuado contra la varicela. Estas tres vacunas pertenecen al programa de inmunización nacional de Colombia. Especialmente para hepatitis y varicela el precio de compra actual del Gobierno de Colombia está un poco elevado.
A través del proyecto BogotáBio, no solo vamos a satisfacer las necesidades de esas vacunas, sino que también queremos reducir el precio de venta.
Mr Weining Meng, alto directivo de la biofarmacéutica, se refiere al avance del proyecto del que son socios Foto:Daniel López
¿Cómo podemos comparar los precios entre el del mercado internacional y el de Colombia?
Nuestra primera misión durante el desarrollo de cualquier vacuna es bajar las tasas de prevalencia de la enfermedad y para llevar a cabo esa misión, no solo tenemos que garantizar la seguridad y la eficacia, sino también que estas vacunas puedan ser asequibles a la población. Por esta razón, el precio de las tres vacunas incluidas en el proyecto de BogotáBio va a ser más bajo que el que está comprando el Ministerio de Salud.
¿La tecnología inactiva es un poco obsoleta?
A la hora de evaluar si una vacuna es buena o mala, los dos criterios principales son seguridad y eficacia, y para garantizar que pueda ser utilizada a gran escala, la asequibilidad y la disponibilidad son también criterios muy importantes.
Por lo tanto, si una vacuna tiene alta eficacia, alta seguridad, es asequible y está disponible en grandes cantidades, es una buena vacuna, independiente de la tecnología.
Esto no significa que Sinovac no tenga la tecnología ARN mensajero. Nuestra vacuna contra el virus respiratorio Sincitial (RSV) se está desarrollando con esa técnica
Las nuevas tecnologías también tienen como base esos cuatro criterios. Por ejemplo, la mayor ventaja de la ARN mensajero (ARNm) es que se pueden fabricar vacunas en un periodo más corto.
Entonces, ¿Por qué Sinovac optó por la tecnología de virus inactivado para el coronavirus? En épocas de pandemias, como la gripe aviar y la gripe porcina, nuestra técnica de vacuna inactivada nos permitió la producción en un periodo de tiempo corto.
Además, nuestras cadenas de suministro y transporte están muy establecidas. De este modo garantizamos que la vacuna contra el covid se pueda producir en grandes cantidades en corto tiempo. Y la técnica de vacunas inactivadas tiene además un precio más asequible.
Esto no significa que Sinovac no tenga la tecnología ARN mensajero. Nuestra vacuna contra el virus respiratorio Sincitial (RSV) se está desarrollando con esa técnica. Este virus es un poco especial, si utilizamos el método inactivado o virus atenuado, no podemos conseguir los cuatro criterios de evaluación.
Planta de Sinovac en Changping (Beijing) Foto:Archivo particular
¿Por qué es importante que Bogotá y Colombia tengan autonomía sanitaria?
Cuando empezó el covid, los países que tenían producción local de covid podían garantizar de 4 a 6 dosis por persona en su población, mientras que los que no tenían producción local no podían garantizar ni media dosis. Y el tiempo más óptimo de uso durante la pandemia es en los primeros picos, es decir, (para el caso de covid) a finales de 2020 y todo el año 2021.
Cuando más empresas participan, hay mayor cooperación, mayor competencia, y eso es sano para la industria
Eso implica que los países que no tienen producción local deben esperar hasta que la vacuna llegue o hacer negociaciones para obtenerla, y esto puede provocar que durante el periodo más óptimo de vacunación muchas personas no se hayan vacunado, muchas pueden enfermarse u hospitalizarse o morir, y son muertes que se pueden evitar.
La producción local de vacunas no solo es un proyecto económico, es un proyecto que realmente afecta a la seguridad sanitaria de la sociedad.
En Colombia hay otros dos proyectos para producción de vacunas, ¿por qué es importante que existan otros?
Dos razones. La primera es porque cada año Colombia tiene que comprar vacunas para más de 20 enfermedades infecciosas y solo con un proyecto es difícil que puedas satisfacer los 20 tipos de vacunas. Los diferentes proyectos pueden enfocarse a vacunas distintas.
La segunda razón es porque con un solo proyecto se toma más tiempo retomar esa industria.
Cuando hay más proyectos, se puede avanzar más rápido. Cuando más empresas participan, hay mayor cooperación, mayor competencia, y eso es sano para la industria, así cada uno de los proyectos puede ir mejorando y mejorando.
Vacunas de la biofarmacéutica china Sinovac Foto:BogotáBio-Sinovac
¿BogotáBio va a producir vacunas para Bogotá y para el país, incluso para otros países?
Primero serán las necesidades locales de Colombia y luego se podrá exportar a los países de la región. Es importante entender que BogotáBio no se limita, como proyecto, a Bogotá, es un proyecto para Colombia.
Sinovac está capacitando personal, ¿en qué áreas del conocimiento y qué tan difícil fue conseguir a ese talento humano?
Para retomar la industria de las vacunas los talentos son un factor crítico. Estamos muy confiados de nuestro sistema de capacitación y, además, en las distintas regiones tenemos equipos locales y durante la contratación de eso equipos nos hemos dado cuenta de que en Colombia hay muchos talentos que pueden ser aprovechados, tiene universidades buenas y muchos talentos relacionados con salud pública e inmunización.
Es importante entender que BogotáBio no se limita, como proyecto, a Bogotá, es un proyecto para Colombia.
Durante el covid, con nuestro sistema de capacitación expandimos el personal de producción y de calidad de 1.000 a más de 3.000 personas, y estas personas han podido fabricar y producir más de 3 billones de dosis y ninguna tuvo problemas de calidad. Tenemos experiencia en capacitación de personal no solo en China.
Por ejemplo, en Turquía tenemos un proyecto de una planta local muy similar a BogotáBio. Ya está construida y hemos terminado la capacitación de 100 personas contratadas localmente para la producción y control de calidad. Esta planta ya superó la certificación de buenas prácticas.
A propósito, ¿las vacunas que va a producir BogotáBio ya tienen precalificación de la OMS?
Correcto. Las tres vacunas para las que vamos a realizar la transferencia de tecnología ya fueron precalificadas por la OMS y nuestra vacuna contra la hepatitis A ya se está utilizando en niños de Colombia.
La farmacéutica china hará la transferencia de tecnología y de tres tipos de vacunas. Foto:Archivo El TIEMPO
¿Qué mensaje les puede enviar a las personas que, sobre la vacuna de covid, piensan que no la necesitan o tienen prejuicios?
Como medicamento, las vacunas son el desarrollo más valioso de la humanidad. En el balance riesgo-beneficio, los beneficios de uso de vacunas son muchísimo más altos que el potencial riesgo en el uso.
En la historia de la humanidad han habido muchísimas enfermedades infecciosas mortales y se han podido erradicar porque se han fabricado y se han usado vacunas en los humanos. Cuando hablamos de enfermedades infecciosas, la prevención siempre es más importante que la posterior cura.
¿Qué tan efectiva es la vacuna contra el covid de Sinovac?
La efectividad de la vacuna de Sinovac contra el covid la tenemos que ver durante distintos periodos. A finales de 2021 e inicios del 22, en los estudios en Hong Kong y en Chile la efectividad de la protección contra hospitalización y casos severos, era de más del 90 por ciento.
Y después, obviamente, debido a las mutaciones del virus, la efectividad de Corona Vac ha ido bajando, pero como ya mencioné, el tiempo más peligroso de la enfermedad fue durante el inicio del brote.
Los 3 billones de vacunas que se utilizaron durante el 21, el 22 y el 23, esa alta tasa de protección contra la hospitalización y los casos severos han salvado a millones y millones de vidas.
Hay estudios que analizaron la seguridad y las incidencias de efectos adversos de las distintas vacunas contra el covid y la de Sinovac es de las más seguras del mundo.