FDA otorga aprobación total a la vacuna de Moderna contra el covid-19
Este es un importante hito que refuerza el uso de la vacuna como herramienta contra el virus.
Desde este lunes se entregarán las vacunas de Moderna en el Valle del Cauca. Foto: Cortesía Gobernación del Valle
Periodista de SaludActualizado:
La vacuna Moderna para el covid-19, recibió la aprobación total de la istración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para personas mayores de 18 años. Este es un importante hito que refuerza el uso de la vacuna como una herramienta importante contra el virus.
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La vacuna, que se conocer por su nombre comercial Spikevax, ya estaba disponible para los adultos en EE.UU. con una autorización de uso de emergencia de la FDA. Pero la aprobación completa permite a Moderna comercializar la vacuna a los adultos con el visto pleno de la FDA.
Las acciones de Moderna subieron un 2,8% a US$163,93. La compañía comenzó a presentar su solicitud de aprobación en junio pasado.
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La aprobación de la FDA de Estados Unidos se produce a poco más de 5 meses después de que la agencia otorgara la aprobación total a la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el covid-19 el 23 de agosto. En ese momento, la vacuna de Pfizer/BioNtec recibió el nombre comercial de Comirnaty.
La FDA de Estados Unidos aprobó la vacuna de Moderna en función de su eficacia y su seguridad durante 6 meses después de una segunda dosis, incluidos los datos de seguimiento de un estudio de fase III que anunció Moderna esta mañana a través de un comunicado de prensa.
Spikevax es el primer producto de Moderna con licencia completa en Estados Unidos.
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"La licencia completa de Spikevax en Estados Unidos se suma ahora a la de Canadá, Japón, la Unión Europea, el Reino Unido, Israel y otros países, donde también se aprobó la indicación para adolescentes", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en el comunicado.
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