Los puntos que causan polémica del decreto para regular suplementos dietarios: industria dice que no los consultaron y nutricionistas tildan de error la prohibición para niños

En Colombia, al menos una de cada dos personas ha consumido suplementos dietarios, eso de acuerdo con distintos estudios. Por ejemplo, un reporte de la Alianza Latinoamericana de Nutrición Responsable (Alanur) señala que el 45 por ciento de la población colombiana consume o ha llegado a consumir en algún momento de su vida productos alimenticios complementarios. Pero esa cifra es mucho mayor, si se revisa una encuesta realizada por la Andi, en la cual se señala que en el país 66 por ciento de las personas son consumidoras de este tipo de productos (45 s conscientes y 21 % s no conscientes). Sin embargo, un proyecto de decreto del Ministerio de Salud busca regularlos.

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De acuerdo con la normativa, revelada esta semana en exclusiva por EL TIEMPO, lo que se busca son actualizar y establecer nuevas medidas para la producción y comercialización de estos productos, muy populares en Colombia con marcas como Tarrito Rojo o Cerebrit. Sin embargo, la propuesta del Minsalud no ha estado exenta de la polémica y varios sectores han salido a cuestionar algunos de los puntos establecidos por el proyecto, que actualmente se encuentra publicado para comentarios.

Según explicó la cartera sanitaria a través de un comunicado, lo que se quiere es establecer un “reglamento técnico” de actualización, un proceso que, según la entidad “apenas está comenzando” con la publicación para comentarios que se hizo a inicios de junio. “Una vez finalizada la consulta pública nacional se dará respuesta a los comentarios recibidos, se harán los ajustes que tengan lugar sobre el proyecto de decreto, y se continuará el proceso requerido, que incluye varias etapas como son: consulta pública internacional, trámite ante la SIC y el DAFP sobre el proyecto de reglamento técnico, y trámite ante la Dirección Jurídica del Ministerio para la emisión de la versión final del reglamento técnico”, enfatizó el Ministerio de Salud.

Pero, ¿cuáles son los puntos que más polémica han generado y qué piensan los expertos sobre la normativa? El primero de ellos, sin duda, es la prohibición total de la venta de suplementos dietarios a menores de 18 años, madres gestantes y lactantes. De acuerdo con lo señalado en el artículo 5 del borrador de decreto se establece que dichos suplementos dietarios “solo deben formularse para adultos sanos (personas mayores de 18 años), pero además deben rotularse con la leyenda ‘Manténgase fuera del alcance de niños’.

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Al respecto, el nutricionista deportivo y profesor de la Universidad de Antioquia, Maximiliano Kammerer, destaca que dicha decisión no sería acertada, dado que si bien es necesaria la regulación de estos productos, su uso en muchos casos sí es beneficioso para los menores, sobre todo en casos en los que estos tienen deficiencias en la cantidad de vitaminas y minerales que consumen o tienen un gasto energético elevado, por ejemplo en el caso de niños que practican deportes.

“Por ejemplo, a mí me llega un niño que está bajo de peso, que a mi consultorio me llegan muchos que practican deportes como fútbol, y que además de sus extensas jornadas académicas entrenan dos o tres y hasta cuatro horas diarias, y hay algunos suplementos que me ayudan a cubrir esos requerimientos nutricionales, porque el niño solamente con alimentación va a ser difícil lograrlo, por las jornadas tan largas, de pronto en el colegio pueden no tener una buena alimentación, entonces habrá suplementos que me van a ayudar a mí a alcanzar esos requerimientos nutricionales para lograr que el niño crezca bien y pueda rendir en su deporte”, destaca Kammerer.

Por su parte, la médico y especialista en nutrición clínica pediátrica, Leonor Medina, si bien coincide en que es necesario regular la venta de estos productos en los niños, y no prohibirlos por completo, asegura que en los casos en los que se da una alimentación balanceada no se requiere de estos productos. “La pelea debe ser en trabajar en mejorar la inseguridad alimentaria con alimentos, no con suplementos… Un niño con adecuada alimentación no necesita nada más”, señala Medina. Tanto para ella, como para Kammerer un niño solo debería consumir un suplemento dietario si un médico o especialista en nutrición se lo prescribe, y es eso, en su concepto, lo que debería hacer la norma.

Y allí, surge otro de los puntos que genera discusión entre los expertos. De acuerdo con la normativa, la venta de estos productos continúa siendo libre, pese a la prohibición para los niños. Según lo establecido en el artículo número 20 del borrador de decreto, los suplementos dietarios “se podrán expender en droguerías, farmacias-droguerías, tiendas naturistas, almacenes de cadena o de grandes superficies” y “deberán estar ubicados en estanterías separadas, identificadas y diferenciadas de productos de otras categorías, y garantizando el cumplimiento de las condiciones de temperatura y humedad relativa aprobadas”. Es decir, mientras que un adulto quiera consumirlos podrá hacerlo sin ningún problema.

En ese sentido, explica la nutricionista y dietista Daniela Ovallos, dicha decisión no sería del todo acertada, dado que lo que se requiere con estos productos, si se van a regular, es que se establezca que sea un profesional el encargado de su prescripción, y no que continúen siendo comercializados de manera libre a todo el que le interese consumirlos.

“Debe ser un profesional en salud, ya sea nutricionista o médico, el que los formule. Hay que tener mucho cuidado con los productos de venta libre, porque muchas veces no son bien usados por la población. (...) Siempre la suplementación debe estar guiada por un profesional para que sea efectiva y la persona que esté buscando un beneficio lo pueda obtener”, destaca Ovallos.

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Por otro lado, en cuanto a lo técnico, uno de los puntos que ha generado discusión dentro de la industria ha sido la falta de concertación con los distintos actores. Según explica Clara Rodríguez, directora ejecutiva de la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (Ascif), la norma que entra a regular no fue debidamente dialogada con anterioridad, sino que el Ministerio de Salud la publicó para comentarios sin antes hablar con los involucrados, incluido entidades gubernamentales como el Invima.

“Nos genera varias inquietudes porque no ha habido una socialización de lo que se quiere hacer. Cuando sale a consulta pública lo que hace el Minsalud es para que todos los actores opinen cuando ese proceso debió ser previo. Sabemos que el Ministerio es quien hace la norma, pero quien ejecuta es el Invima y entendemos que no tuvo una participación en el desarrollo del proyecto de decreto”, asegura Rodríguez.

Al respecto, EL TIEMPO habló con el Invima quien señaló que el órgano de vigilancia y regulación de medicamentos y alimentos en el país revisa actualmente la norma que fue desarrollada directamente por el Ministerio De Salud desde el área de Promoción y Prevención. “Actualmente nuestra entidad realiza la revisión del documento. Se encuentra en consulta pública para que las entidades y ciudadanos realicen las observaciones del caso”, señaló el Invima.

Además, debido a la falta de concertación previa, desde la industria ven que la norma establece requisitos de fabricación “que no tienen sentido” como exigirle a la industria alimenticia requerimientos técnicos de plantas nivel farmacéutico o exigirle a la industria farmacéutica líneas exclusivas de producción de suplementos para evitar contaminación cruzada cuando el sector cuenta con los estándares necesarios para evitar que eso suceda, una realidad que es vigilada por el Invima.

“La industria farma tiene una estructura para producir estos productos. Pero te pongo un ejemplo: si yo fabriqué ayer en mi planta acetaminofén el Ministerio de Salud me dice en este proyecto ‘me preocupa que como usted fabricó ayer un acetaminofén y se pueda dar contaminación cruzada si fabrica suplementos hoy’. Lo que nosotros le queremos aclarar al Ministerio es que nosotros tenemos unos estándares de calidad y unas buenas prácticas de manufactura que impiden que eso suceda. Yo hago una validación de la limpieza y tengo que demostrar que no me quedaron restos de acetaminofén o cualquier otro medicamento. Es importante aclararle al Ministerio de Salud que nosotros eso ya lo hacemos cuando fabricamos un medicamento y otro. Esa es la concepción y ese es el estándar”, resalta la líder gremial.

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Actualmente, desde Ascif están solicitando una reunión con la Dirección de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud con el objetivo de señalar qué puntos no se tuvieron en cuenta y que deben considerarse, como las capacidades que tiene la industria farmacéutica para producir con altos estándares y sin riesgos.

Este diario se comunicó en repetidas ocasiones con el Ministerio de Salud, y varios de sus funcionarios, incluidos el ministro Guillermo Alfonso Jaramillo, para conocer su posición respecto a este tema, sin embargo al cierre de esta edición no se había obtenido respuesta.

EDWIN CAICEDO

Periodista de Medioambiente y Salud

@CaicedoUcros